项目概况

受******保健院委托，******有限公司************保健院医疗器械采购项目(二次)的潜在供应商应在福建省政府采购网(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免费申请账号在福建省政府采购网上公开信息系统按项目获取采购文件，并于2025年01月06日 09时30分00秒（北京时间）前递交响应文件。

一、项目基本情况

项目编号：[350622]ZXGJ[CS]******-1

******保健院医疗器械采购项目(二次)

采购方式：竞争性磋商

预算金额：550,000.00元

******保健院医疗器械采购项目):

采购包预算金额：550,000.00元

采购包最高限价： 550,000.00元

磋商保证金： 0元

采购需求：（包括但不限于标的的名称、数量、简要技术需求或服务要求等）

本采购包不接受联合体投标

合同履行期限：合同签订后 ( 30) 天内交货

二、申请人的资格要求：

1.满足《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定;

2.落实政府采购政策需满足的资格要求：

采购包1：无

3.本项目的特定资格要求：

采购包1：

(1)①本采购包允许供应商采用资格承诺制。采用资格承诺制的供应商，应当根据投标(响应)格式文件要求提供资格承诺函，无需提供《政府采购法实施条例》第十七条第一款规定的一般资格条件证明材料；资格承诺函不符合采购文件要求的，视为未按照采购文件规定提交供应商的资格及资信文件，按资格审查不合格处理。②采购项目有特殊资格要求的，供应商还应按要求提供相应的证明材料。；(2)所投货物若属于医疗器械管理范畴，按照国家《医疗器械监督管理条例》，应符合以下标准：①投标人为生产企业的，投标货物若属于第一类医疗器械产品，须提供第一类医疗器械生产备案凭证，投标货物若属于第二类、三类医疗器械产品，须提供医疗器械生产许可证；投标人为经营企业的，投标货物若属于第三类医疗器械产品，须提供医疗器械经营许可证，投标货物若属于第二类医疗器械产品，须提供第二类医疗器械经营备案凭证，投标货物若属于第一类医疗器械产品，则无须提供此项;②投标货物属于《医疗器械监督管理条例》规定的第一类医疗器械产品须提供第一类医疗器械产品备案凭证，属于第二类、第三类医疗器械产品则须提供完整的医疗器械注册证。所有证件必须真实、有效。。

三、采购项目需要落实的政府采购政策

进口产品：不适用

节能产品：按照《关于调整优化节能产品、环境标志产品政府采购执行机制 的通知》财库〔2019〕9 号、《福建省财政厅关于加强政府绿色采购工作的通知》 （闽财规〔2024〕3 号）等规定执行。

环境标志产品：按照《市场监管总局关于发布参与实施政府采购节能产品、 环境标志产品认证机构名录的公告》（2019 年第 16 号）、《福建省财政厅关于 加强政府绿色采购工作的通知》（闽财规〔2024〕3 号）等规定执行。

四、获取采购文件

时间： 2024-12-25 至 2025-01-02 ，（提供期限自本公告发布之日起不得少于5个工作日），每天上午00:00:00至12:00:00，下午12:00:00至23:59:59（北京时间，法定节假日除外）

地点：采购文件随同本项目采购公告一并发布，供应商应通过福建省政府采购网上公开信息系统的注册账号（免费注册）并获取竞争性磋商文件(登陆福建省政府采购网上公开信息系统进行文件获取)，否则报价响应将被拒绝。

方式：在线获取

售价：免费

五、响应文件提交

截止时间：2025-01-06 09:30:00（北京时间）（从磋商文件开始发出之日起至供应商提交首次响应文件截止之日止不得少于10日）

地点：******有限公司云霄分公司

六、开启

时间：2025-01-06 09:30:00（北京时间）

地点：******有限公司云霄分公司

七、公告期限

自本公告发布之日起3个工作日。

八、其他补充事宜

无

九、对本次招标提出询问，请按以下方式联系。

1.采购人信息

名称：******保健院

地址：云霄县莆美镇宝龙路6号

联系方式：******

2.采购代理机构信息（如有）

名称：******有限公司

地址：云霄县莆美镇高洋路519-23号（将军大道漳江核苑店面）

联系方式：******

3.项目联系方式

项目联系人：罗志丹

电话：******

网址： zfcg.czt.fujian.gov.cn

开户名：******有限公司

******有限公司

2024年12月25日